Основы фармацевтической химии

В свою очередь, различают лекарственное средство: Ядовитое средство — лекарственное средство с очень высо-кой биологической активностью, прописывание, отпуск, хране-ние и учет которого производится по особым правилам, установленным Минздравом России. Включено в «список А». Сильнодействующее лекарственное средство — лекарствен-ное средство с высокой биологической активностью, прописы-вание, отпуск, хранение и учет которого производится по особым правилам, установленным Минздравом России. Вклю-чено в «список Б». Наркотическое средство — ядовитое или сильнодействую-щее лекарственное средство, требующее ограниченного приме-нения и отнесенное к наркотическим в соответствии с законодательством. Наркотические средства реализуют по осо-бым правилам, установленным Минздравом России. Радиоактивное средство — лекарственное средство, приме-няемое в медицинской практике в связи с его способностью к ионизирующему излучению. В зарубежной литературе иногда используют термин «фар-мацевтические (или лекарственные) продукты». Это связано с тем, что около 95% лекарств представляют собой лекарствен-ные формы промышленного производства. Таким образом, можно отличить готовые промышленные формы от лекар-ственных субстанций и ЛС, изготовленных в аптеках. Кроме того, каждое лекарственное средство имеет: Сертификат — письменное свидетельство (гарантия), что качество лекарства (эффективность, безопасность) отвечает установленным требованиям спецификаций, а производствен-ный процесс — правилам GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика (правила организации производства и контроля качества ЛС)). Сертификация — процедура, с помощью которой третья сторона дает письменную гарантию того, что продукция, про-цесс или услуга отвечают заданным требованиям. Срок годности — утвержденное законодательным органом на основании результатов специальных исследований время хранения лека...